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注册专员

本科|1-3年|上海-徐汇区

10-15k

年终奖绩效奖金节日福利带薪年假

2024-04-28更新

职位描述

职位：其它职位

招聘类型：全职招聘招聘人数：1 人职称要求：无证书要求：无

职位描述

岗位职责： 1、按照国家相关法律法规进行药品注册资料的撰写、整理和内部审核； 2、负责出口药品注册英文资料的独立撰写和整理； 3、负责注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪，及时掌握注册的程序和要求，保证各个环节的顺利进行； 4、负责与有关部门（药检所，审评中心等）联系，跟踪药品注册进度； 5、负责关注注册相关的国家政策及法规的更新、搜集、解读与培训，即时汇总、分类、归档药监部门出台的各项药事法规、文件及技术资料等； 6、及时与研发技术人员沟通，解决药品申报注册中出现的问题； 7、完成公司临时交办的其它工作。任职要求： 1、研究生及以上学历，药学相关专业，大学英语六级； 2、 3年及以上相关工作经验，熟悉药品申报流程，有药品注册申报成功的经历； 3、熟悉药品注册相关的法律法规和指南，能独立分析注册过程中出现的问题，有项目管理经验者优先； 4、具有较强的文献检索能力、沟通及协调能力； 5、工作认真细致，条理性强，有较强的独立学习与独立工作能力。

办公地址

上海-徐汇区上海市徐汇区中山西路2025号619室

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性质：民营企业

行业：能源/化工/矿产

规模：1-50人

地区：上海-徐汇区

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注册专员 / 10-15k

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