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验证工程师

本科|4-5年|上海

7-10k

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2024-04-27更新

职位描述

职位：其它职位

招聘类型：全职招聘招聘人数：1 人职称要求：无证书要求：无

职位描述

岗位职责： 1、负责收集和消化国内外制药GMP、GAMP5要求，促进相关规定的执行和SOP的编制。 2、编制和更新DQ、IQ、OQ、FAT、SAT等验证文件模板，形成符合最新规范的验证文件体系。 3、与团队协同工作为公司拓展及管理验证咨询项目任职条件： 1、本科及以上学历（生物、化工、机械、电气、计算机、自动化）。 2、5年以上制药工程项目验证工作经验，有生物制药企业验证工作经验者佳； 3、计算机操作能力强，能熟练使用办公自动化软件； 4、对验证相关的法规和指南非常熟悉，包括中国新版GMP，FDA及欧盟验证法规等，系统性的学习过并理解国内外GMP相关法律法规。 5、熟悉生物制药细胞培养，细菌发酵、纯化等上下游工艺以及制剂相关知识者佳，熟悉生物制药主要生产设备； 6、责任心强，沟通能力强，有较强的抗压能力，有团队管理经验； 7、能适应国内出差；

办公地址

江苏-苏州市苏州市常熟市常熟经济技术开发区

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